Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия | 1 фл. |
активное вещество: | |
бусерелина ацетат | 3,93 мг |
(в пересчете на бусерелин — 3,75 мг) | |
вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер — 200 мг; маннитол — 85 мг; кармеллоза натрия — 30 мг; полисорбат 80 — 2 мг | |
растворитель (маннит, раствор для инъекций 0,8%), состав на 1 амп.: | |
маннитол | 16,0 мг |
вода для инъекций | до 2 мл |
При гормонозависимом раке предстательной железы — 3,75 мг в/м каждые 4 нед.
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — 4–6 мес.
При лечении миомы матки — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения перед операцией — 3 мес, в остальных случаях — 6 мес.
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) — 3,75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21–24-й дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12–15 дней после инъекции Бусерелина-депо), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.
Правила приготовления суспензии и введения препарата
Препарат вводится только в/м.
Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением.
Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
Флакон с Бусерелином-депо необходимо держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, необходимо добиться, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.
Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу с розовым павильоном (1,2×50 мм) для забора растворителя.
Вскрыть ампулу и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл.
Снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.
Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3–5 мин). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.
После того, как медработник убедился в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30–60 с до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.
Быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.
Сразу заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0,8×40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух.
Суспензию Бусерелина-депо следует вводить немедленно после приготовления.
При помощи спиртового тампона продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию в/м медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы заменить ее другой иглой такого же диаметра.
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия. По 320,93 мг лиофилизата, содержащего 3,75 мг бусерелина, во флаконах темного стекла, вместимостью 10 мл. Флаконы герметично укупоривают пробками из резины и колпачками алюминиево-пластиковыми. По 2 мл растворителя в ампулах нейтрального стекла, имеющих кольцо натяжения или точку разлома.
В контурную ячейковую упаковку помещают 1 фл. с препаратом; 1 амп. с растворителем; 1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл; 1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм × 40 мм, с павильоном зеленого цвета в комплекте со шприцем; 1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм × 50 мм, с павильоном розового цвета; 2 спиртовых тампона.
1, 2, 3, или 6 контурных ячейковых упаковок комплекта помещают в пачку картонную.
По рецепту.
Производитель лиофилизата
1. АО «Фарм-Синтез».
Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, оф. А403, А404.
Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-ая Кабельная, 2, стр. 46.
Адрес производства: 111123, Россия, Москва, ш. Энтузиастов, 38, корп. 15.
2. ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО».
Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.
Адрес производства: 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А
3. ООО «Диамед».
Юридический адрес: 123182, Россия, Москва, ул. Живописная, 46, стр. 8.
Адрес производства: 123182, Россия, Москва, ул. Живописная, 46, стр. 8
Производитель растворителя (маннит раствор для инъекций 0,8%)
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО».
Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.
Адрес производства: 171130, Россия, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А.
Упаковщик (вторичная упаковка)
1. АО «Фарм-Синтез».
Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, оф. А403, А404.
Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-ая Кабельная, 2, стр. 46.
Адрес производства: 249010, Россия, Калужская обл., Боровск, ул. Московская, 30.
2. ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО».
Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.
Адрес производства: 171130, Россия, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А.
3. ООО «Диамед».
Юридический адрес: 123182, Россия, Москва, ул. Живописная, 46, стр. 8.
Адрес производства: 123182, Россия, Москва, ул. Живописная, 46, стр. 8
4. ООО «Фарм-Синтез».
Юридический адрес: 249010, Россия, Калужская обл., Боровск, ул. Московская, 30.
Адрес производства: 249010, Россия, Калужская обл., Боровск, ул. Московская, 30, помещение 4.
Выпускающий контроль качества
АО «Фарм-Синтез».
Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-ая Кабельная, 2, стр. 46.
Адрес производства: 249010, Россия, Калужская обл., Боровск, ул. Московская, 30.
Организация, принимающая претензии
АО «Фарм-Синтез».
Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-ая Кабельная, 2, стр. 46.
Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, оф. А403, А404.
Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.
e-mail: info@pharm-sintez.ru
www.pharm-sintez.ru
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Apteka ЗдравСити | 60 Лет Октября ул, 108, Красноярск, Красноярский край | 08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 3 758 ₽ |
АО Губернские аптеки ЗдравСити | Кутузова ул, 71, Красноярск, Красноярский край | 08:00-16:00 Пн-Пт | 3 758 ₽ |
АСНА ЗдравСити | Мира пр, 60, Красноярск, Красноярский край | Круглосуточно | 3 758 ₽ |
Айболит ЗдравСити | Ленинского Комсомола пр, 14/1, Кежемский р-н, Кодинск, Красноярский край | 08:00-21:00 Пн-Вс | 3 758 ₽ |
Алеф ЗдравСити | Тимирязева ул, 9А, Минусинск, Красноярский край | Круглосуточно | 3 758 ₽ |
Алоэ ЗдравСити | 9 Мая ул, 62, Красноярск, Красноярский край | 09:00-22:00 Пн-Вс | 3 758 ₽ |
АльфаМед Оплата только наличными ЗдравСити | Чернышевского ул, 106, Красноярск, Красноярский край | 09:00-22:00 Пн-Вс | 3 758 ₽ |
Ампир ЗдравСити | Внуковых ул, 10/2, Минино д, Емельяновский р-н, Красноярский край | 09:00-21:00 Пн-Вс | 3 758 ₽ |
Ангизия Оплата только наличными ЗдравСити | Мужества ул, 24, Красноярск, Красноярский край | 08:00-23:00 Пн-Пт, 09:00-23:00 Сб-Вс | 3 758 ₽ |
Аптека Оплата только наличными ЗдравСити | Крупской ул, 4А, Первоманск, Первоманский р-н, Красноярский край | 09:00-18:00 Пн-Пт, 12:00-15:00 Сб | 3 758 ₽ |
Аптека Вербена Оплата только наличными ЗдравСити | Устиновича ул, 1А, Красноярск, Красноярский край | 08:30-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 3 758 ₽ |
Аптека Всем ЗдравСити | Абаканская ул, 62А, Минусинск, Красноярский край | 08:00-22:00 Пн-Вс | 3 758 ₽ |
Аптека всем ЗдравСити | Горького ул, 27, Лесосибирск, Красноярский край | 08:00-22:00 Пн-Вс | 3 758 ₽ |
Аптечный пункт «Будьте здоровы» ЗдравСити | 5А д, 8-й мкр, Назарово, Красноярский край | 10:00-20:00 Пн-Пт, 10:00-18:00 Сб-Вс | 3 758 ₽ |
Аюрведа Оплата только наличными ЗдравСити | Академика Киренского ул, 118, Красноярск, Красноярский край | 09:00-21:00 Пн-Вс | 3 758 ₽ |
БагенаФарм ЗдравСити | 40 Лет Октября ул, 52А, Канск, Красноярский край | 07:30-18:00 Пн-Пт, 08:00-18:00 Сб, 09:00-16:00 Вс | 3 758 ₽ |
Будь Здоров! ЗдравСити | Ястынская ул, 17, Красноярск, Красноярский край | 09:00-21:00 Пн-Вс | 3 758 ₽ |
Валерьянка ЗдравСити | Батурина ул, 15, Красноярск, Красноярский край | 10:00-22:00 Пн-Вс | 3 758 ₽ |
Вербена Оплата только наличными ЗдравСити | Калинина ул, 191, Красноярск | 09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 3 758 ₽ |
Виола ЗдравСити | Центральный пер, 1, Нижний Ингаш пгт, Нижнеингашский р-н, Красноярский край | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс | 3 758 ₽ |